Fachinformationen für Ärzte

Bezeichnung: Vertidisan® (VH90D; VH-90-D)
Produktgröße: >300 Therapieeinheiten, 90 Therapiesitzungen je Verschreibung
Produktbeschreibung: Digitale Gesundheitsanwendung mit interaktivem, multimodalem, diagnoseadaptiertem VH90D-Vestibularis-Übungsprogramm (90 Sitzungen).

Zweckbestimmung: Vertidisan dient der Verbesserung von Schwindel bei peripheren Gleichgewichtsstörungen sowie der Dokumentation manuell eingegebener Gesundheitsdaten und deren Weiterleitung. Vertidisan dient nicht dazu, Informationen für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen zu produzieren oder zu liefern.

VH90D: (1) sensomotorisches/optokinetisches Übungsprogramm (ABEV), (2) KVT, (3) Medizinisches Counseling (MC), (4) Progressive Muskelrelaxation (PMR), (5) Autogenes Training (AG), (6) Gesundheitsedukation (GE), (7) Otago Exercise Program (OEP). Details: Zusammensetzung/Inhalt von Vertidisan

Form: Digitale Gesundheitsapp für Android/Apple Smartphone/Tablet.
Verordnungsmenge: 1× täglich; 90 Therapiesitzungen je Programm; bei ärztlicher Indikation wiederholbar.

4.1 Wirkprinzip: Zentrale Schwindelkompensation durch neuronales Lernen auf Basis der Plastizität des zentralen Gleichgewichtsfunktionssystems. Verschreibungsfähiges Medizinprodukt, auch rezeptfrei erhältlich.

4.2 Patientengruppe: Periphere Vestibulopathien  ·  4.3 Altersgruppe: Erwachsene ab 18 Jahren

4.4 Indikationen: Benigner Paroxysmaler Lagerungsnystagmus (BPLN), Trauma (z. B. Commotio/contusio labyrinti, Schädelbasisverletzungen), Labyrinthitis (toxisch, bakteriell, viral), funktioneller Schwindel/PPPD/phobischer Schwindel/chronisches vestibuläres Syndrom, Tumoren der Schädelbasis und des Kleinhirnbrückenwinkels (Akustikusneurinom), Altersschwindel (Presbyvertigo), Morbus Menière/Lermoyez-Syndrom, vestibuläre Migräne, Bogengangsdehiszenz, akutes vestibuläres Syndrom, Neuronitis vestibularis, Vestibularisparoxysmie, bilaterale/einseitige Vestibulopathie, Hörsturz mit Schwindel, toxische Vestibulopathie, idiopathischer Schwindel.

4.5 Gegenanzeigen: Erkrankungen der Halswirbelsäule, akute entzündliche Erkrankungen, fieberhafter Zustand, kardiovaskuläre Dekompensation, pulmonale Insuffizienz, motorische Störungen, Krampfleiden (z. B. Epilepsie), Schädigung des Rückenmarks, Psychosen, Hautsensibilitätsstörungen mit Gehbehinderung, Schwangerschaft, Thrombose, Gerinnungsstörungen/Antikoagulantientherapie, große Hautdefekte, große Verbrennungen, maligne Metastasen, starke Sehbehinderung, Gebrechlichkeit (Frailty-Syndrom).

4.6 Nebenwirkungen: siehe Nebenwirkungen

4.7 Meldung von Gefährdung/Nebenwirkung: BfArM (www.bfarm.de); an den Hersteller per E-Mail an meldung@vertidisan.com (kein ausreichender Datenschutz) oder postalisch, auch anonym: Digitineers GmbH&Co.KG, –Arztsache–, Österreich: Mariahilfer Str. 123/3, 1060 Wien (info@vertidisan.com), Deutschland: August-Bebel-Str. 9, 72072 Tübingen (Hauptsitz).

4.8 Wechselwirkungen: Keine bekannten biochemischen/pharmakologischen Wechselwirkungen; nicht gemeinsam mit sturzfördernden Medikamenten anwenden.

4.9 Schwangerschaft: Nicht verwenden (keine Daten).  ·  4.10 Straßenverkehr/Maschinenbedienung: Keine Einschränkung, solange kein Schwindel ausgelöst wird.

Onlinebasiertes, CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt. Training ohne ärztliche Überwachung möglich, eine vorherige ärztliche Bestätigung der Eignung wird jedoch empfohlen. Ersetzt keine ärztliche Diagnose oder Behandlung. Der Zugangsschlüssel berechtigt zu 90 Therapiesitzungen nach Erstregistrierung.

Technische Voraussetzungen: Smartphone/Tablet-PC mit Internetzugang und E-Mail-Adresse, keine speziellen Computerkenntnisse nötig.

Hersteller: Digitineers GmbH&Co.KG, Österreich: Mariahilfer Str. 123/3, 1060 Wien (info@vertidisan.com), Deutschland: August-Bebel-Str. 9, 72072 Tübingen (Hauptsitz)
Basis UDI-DI: 42700027834VH90-DN6
CE-Konformitätserklärung: vom 19.09.2022 – PDF herunterladen (881 KB)

Verschreibung erfolgt wie bei einem Arzneimittel: Indikationsstellung und Verschreibung per Rezept mit Angabe „Vertidisan“. Privatpatienten erhalten den Freischaltcode online über vertidisan.de. GKV-Versicherte können über ihre Krankenkasse eine Kostenübernahme beantragen (siehe Download & Freischalten). Die Verschreibung ist extrabudgetär, es besteht keine Budgetdeckelung.

Sehr umfangreiche Datenschutzmaßnahmen. Interoperabilität mit Praxissoftware und ePA über das KBV-Toolkit. Penetrationstests gemäß BSI-Standard bestanden. Umfasst Integrität, Vertraulichkeit/Privacy, Safety, Security und Interoperabilität (KBV-Toolkit nach § 355 SGB V). Details: Produkttechnik

Digitaler oder analoger Befundbericht auf Patientenwunsch. Digital als PDF oder via MIO-DiGA-Toolkit der KBV ins Praxissystem bzw. die ePA übertragbar. Anleitung herunterladen (PDF, 155 KB)